Moderna и MSD: новая мРНК-вакцина снизила риск рецидива меланомы на 42%

Фармацевтические гиганты Moderna и MSD подвели итоги третьей фазы испытаний инновационного средства против меланомы. Персональная мРНК-вакцина интисмеран аутоген в связке с иммунопрепаратом пембролизумаб сократила опасность повторного развития рака кожи или гибели пациентов на 42%. Такие результаты фармкомпании зафиксировали в сравнении со стандартным приемом одного лишь пембролизумаба.

В масштабном тестировании участвовали 1137 добровольцев с меланомой IIB–IV стадий. Каждому из них предварительно полностью удалили хирургическим путем опухоль. Людей разделили на две группы случайным порядком: первая получала экспериментальный индивидуальный укол вместе с иммунотерапией, а вторая — проверенное лекарство с пустышкой-плацебо. За состоянием участников врачи следили в среднем 24,6 месяца.

Технология создания такого препарата уникальна для каждого больного. Медики берут ткани удаленной опухоли конкретного человека и тщательно сканируют их на мутации. На основе собранного генетического профиля синтезируют мРНК, которая учит иммунную систему распознавать опухолевые мишени. В это же время пембролизумаб снимает один из тормозящих сигналов иммунного ответа.

Комбинированная схема также уменьшила угрозу появления далеких метастазов или летального исхода на 38%. При этом специалисты подчеркивают: цифра 42% указывает на комплексный риск рецидива либо смерти, а не на прямое снижение смертности на указанный процент. Окончательные выводы о влиянии на общую выживаемость делать рано, поскольку исследователи еще собирают клинические данные.

Новое средство создают для пациентов после операции, а не для здоровых людей в качестве профилактического укола. Для здоровых людей в качестве профилактического укола препарат не подходит. Новых сигналов риска во время тестов ученые не зафиксировали. Вакцина пока числится экспериментальной, авторы разработки уже обсуждают результаты с регуляторами, а полные отчеты готовят к публикации в The New England Journal of Medicine.